Verwendungszweck
Unsere Didox Diagnostikleuchte dient als Lichtquelle für medizinische Untersuchungen, insbesondere für die Überprüfung des Pupillenreflexes. Hier findet sie vorwiegend im medizinischen Bereich Verwendung ( Rettungsdienst, Ärzte, medizinisches Personal ). Darüber hinaus findet sie auch Einsatz bei Feuerwehr, Ordnungsamt, Polizei, Zoll oder in der Veterinärmedizin.
Besondere Anforderungen
Eine stoßempfindliche Diagnoselampe mit Glühbirnchen hat sich aus unserer Sicht für diese unterschiedlichen und zum Teil mobilen Einsatzbereiche nicht bewährt. Im regulären Praxisalltag sind herkömmliche Diagnostiklampen in der Regel keiner extremen Beanspruchung wie Erschütterungen oder auch Stürzen ausgesetzt.
Unser Anliegen war es, Ihnen auch für den mobilen Einsatz ein absolut zuverlässiges und sicheres Produkt in die Hand zu geben. Die besondere Herausforderung bestand darin, eine LED-Lampe zu konstruieren, die für Diagnosezwecke eingesetzt werden kann und darf.
Zuverlässigkeit und Produktsicherheit
In der Notfallmedizin muss außerdem davon ausgegangen werden, dass der Patient bewusstlos sein kann, oder in seiner Reaktion eingeschränkt ist. Dadurch können Schutzmechanismen der Auges ( Lidschluss, Abwehrreaktion wie Wegdrehen ) nicht mehr vorliegen oder umgangen werden. Daher wurde die LED unserer Didox Diagnostikleuchte LED mit einem speziellen Diffusor versehen und strengen Prüfungen unterzogen.
Zusätzlich haben wir vor der Markteinführung unsere Didox Diagnostikleuchte LED von der Firma Carl Zeiss (Carl Zeiss Jena GmbH, ZEISS Gruppe, Carl-Zeiss-Promenade 10 07745 Jena) nach DIN EN ISO 15004-2 prüfen und zertifizieren lassen.
Hierbei wurde auf die Einhaltung folgender Richtlinien geprüft:
- EN 60601-1-2:2007 + AC:2010 ( ICE 60601-1-2:2007)
- IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) + AM1 (2012) IEC 60601-1: 2012
- EN 60601-1 : 2006 + A1 (2013) IEC 61000-4-2:2008 IEC 61000-4-3:2010 IEC 61000-4-8:2009 DIN EN ISO 15004-2
Technische Daten Energieversorgung: 3 V DC (zwei Primärzellen Formfaktor R03)
Maße: Länge 145mm / Durchmesser 11,6mm
Gewicht: 23 g (ohne Batterien)
Klassifizierung: Medizinprodukt der Klasse I nach Anhang VIII der Verordnung (EU) 2017/745
Lieferumfang: Didox Diagnostikleuchte LED und 4x Varta Batterien LR03 AAA